Amlodipīna bezilāts; CAS 111470-99-6

Lieta

Specifikācija

Izskats

Balts vai gandrīz balts pulveris

Identifikācija

A. Infrasarkanā starojuma absorbcija: parauga IR spektrs atbilst RS IR spektram.

Testa preparāta aiztures laiks atbilst standarta preparātam.

Īpaša rotācija

-0.1 grāds - +0.1 grāds

Mitrums

Mazāks vai vienāds ar 0,5%

Atlikumi uzliesmojoties

Mazāks par vai vienāds ar 0,2%

Saistītās vielas (HPLC)

Piemaisījums A Mazāks vai vienāds ar 0,3%

Citu piemaisījumu kopskaits (izņemot benzolsulfonu un A piemaisījumu) mazāks vai vienāds ar 0,3%

Saistītās vielas

(TLC)

Neviens plankums, kas iegūts no testa šķīduma, nav lielāks par plankumu, kas iegūts no standarta šķīduma (0,3%).

Ne vairāk kā divi plankumi ir intensīvāki nekā sārtums, kas iegūts no standarta šķīduma (0,1%)

Atlikušie šķīdinātāji

Etanols Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm

Tests (uz žāvētas bāzes)

97.0%-102.0%