Produkta īss ievads
Produkta nosaukums: tirzepatīds
Cas: 2023788-19-2
MF: C225H348N48O68
MW: 4813.45
Produkta specifikācija
|
Priekšmets |
Specifikācija |
|
Izskats |
Balts vai bez balts pulveris |
|
Šķīdība |
Var izšķīdināt līdz 5 mg/ml tīrā ūdenī |
|
MolekulārsIuz misu |
4813.45±1 |
|
Aminoskābju analīze |
Ser: no 4.0 līdz 6.0 Gly: no 3,2 līdz 4,8 ASP: no 1,6 līdz 2,4 GLU: no 3.2 līdz 4,8 THR: no 1,6 līdz 2,4 Ala: no 3.2 līdz 4,8 Pro: no 3.2 līdz 4,8 Lys: no 1,6 līdz 2,4 Tyr: no 1,6 līdz 2,4 ILE: no 2.4 līdz 3.6. LCU: no 1,6 līdz 2,4 Phe: no 1,6 līdz 2,4 Val: no 0,8 līdz 1,2 AIB: no 1,6 līdz 2,4 AEEA: no 1,6 līdz 2,4 TRP: (Det) |
|
Ph(C =5 mg/ml) |
7.0~9.0 |
|
Mitrums (k . f) |
Mazāks vai vienāds ar 8,0% |
|
Nātrija jons |
Mazāk vai vienāds ar 5,0% |
|
Skābo grupas joni(HPLC) |
TFA mazāks vai vienāds ar 0,1% |
|
Po43-Mazāks vai vienāds ar 0,1% |
|
|
Pīpēt-Mazāks vai vienāds ar 0,1% |
|
|
HAC mazāks vai vienāds ar 0,1% |
|
|
Saistītās vielas(HPLC) |
Maksimālais viens piemaisījums mazāks vai vienāds ar 1,0% |
|
Kopējie piemaisījumi, kas mazāki vai vienādi ar 2,0% |
|
|
Atlikušie šķīdinātāji(GC) |
Metilēnhlorīds mazāks vai vienāds ar 600ppm |
|
Acetonitrils mazāks vai vienāds ar 410ppm |
|
|
Metanols mazāks vai vienāds ar 3000ppm |
|
|
N, n-dimetilformamīds mazāks vai vienāds ar 880ppm |
|
|
Izopropilēteris mazāks vai vienāds ar 5000ppm |
|
|
Trietilamīns mazāks vai vienāds ar 320ppm |
|
|
Terc-butil metilēteris mazāks vai vienāds ar 5000ppm |
|
|
Baktēriju endotoksīni |
Mazāks vai vienāds ar 10eu/mg |
|
Kopējais plāksnes skaits |
Mazāks vai vienāds ar 1000cfu/g |
|
Raugi un veidnes |
Mazāks vai vienāds ar 100cfu/g |
|
E . coli |
Negatīvs |
|
Salmonella |
Negatīvs |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negatīvs |
|
Staphylococcus aureus |
Negatīvs |
|
Augsts molekulārais proteīns |
Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
|
Peptīdu saturs (Masas bilance) |
Lielāks vai vienāds ar 80,0% |
|
Tīrība (HPLC) |
Lielāks vai vienāds ar 98,0% |
|
Pārbaudīt(HPLC) |
95.0%~105.0% (bezūdens un sāls-freesubstance) |
