Atorvastatīna kalcija trihidrāts; CAS 344423-98-9

Izskats

Balts vai gandrīz{0}}balts pulveris

Šķīdība

Šķīst līdz brīvi šķīst metanolā; nedaudz šķīst spirtā; nešķīst līdz ļoti vāji šķīst destilētā ūdenī, pH 7,4 fosfāta buferšķīdumā un aceton- itrilā; nešķīst ūdens šķīdumos, kuru pH ir 4 un zemāks.

Identifikācija

IR: parauga infrasarkanās absorbcijas spektrs atbilst atsauces standartam.

Parauga šķīdumam vajadzētu būt ievērojamam skaitam pie kalcija emisijas līnijas pie 422,7 nm.

Mitrums

3.5%-5.5%

Daļiņu izmērsIzplatīšana

D90 Mazāks vai vienāds ar 10 μm

Saistītās vielas

Atorvastation diamino Mazāks vai vienāds ar 0,15%

Ar Atorvastāciju saistītais savienojums A Mazāks vai vienāds ar 0,3%

Ar Atorvastāciju saistītais savienojums B Mazāks vai vienāds ar 0,3%

Ar atorvastāciju saistītais savienojums C mazāks vai vienāds ar 0,3%

Atorvastācijas 3-dezoksi-hept-2-ēnskābe Mazāks vai vienāds ar 0,3%

Ar atorvastāciju saistītais savienojums H mazāks vai vienāds ar 0,15%

Atorvastācijas epoksīda tetrahidrofurāna analogs Mazāks vai vienāds ar 0,15%

Atorvastācijas etilesteris Mazāks vai vienāds ar 0,15%

Ar Atorvastāciju saistīts savienojums D Mazāks vai vienāds ar 0,15%

Ar atorvastāciju saistītais savienojums I mazāks vai vienāds ar 0,15%

Jebkurš cits atsevišķs piemaisījums Mazāks vai vienāds ar 0,1%

Kopējie piemaisījumi Mazāki vai vienādi ar 1,0%

Atlikušie šķīdinātāji

Metanols mazāks vai vienāds ar 0,3%

Etanols mazāks vai vienāds ar 0,5%

Enantiomēru tīrība

Mazāks vai vienāds ar 0,3%

Pārbaude (bezūdens un bez šķīdinātāja{0}})

98.0%-102.0%